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三生国健,重组后再出发!
2019年09月20日 17:33 菲律宾申博游戏登入

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记者:付冉 王磊

采访联络:陈洁 张辉

编前按:27年来,张江从一个园区变成一座科学城。在这片创业热土上,不乏一些创业传奇和产业明星的诞生: 

"中国半导体之父"张汝京;

25年前主导罗氏(中国)落户张江的威廉·凯乐;

致力于中国创新药产学研推动的中科院院士陈凯先;

转型产业投资界的中国半导体行业领军人物武平;

还有微创医疗的常兆华、盛大集团的陈天桥等等。

熟悉张江发展历程的人,大概都知道这里的产业发展与这些名字紧密相关。

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当我们都以为张江聚集的是创新创业者,媒体报道上发掘一个又一个从top50转身创业的华人生物医药创业明星时;随着张江药谷逐渐发展为中国药谷,不知不觉越来越多的来自生物医药界百强工业榜里的中国民族企业也早已布局张江,在面临市场竞争的同时,默默在做创新研发转型。

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据药谷君统计,2018年中国医药百强工业榜中有17家在张江设有研发中心及分公司。今天采访的三生国健也是其中之一。

三生国健企业外景三生国健企业外景

据媒体观察,在2018年度中国医药工业百强企业榜单上,作为老牌生物制药企业的三生制药(1530.HK)是自2015年以来上升速度最快的药企,共计上升27个席位至第58名。

我们也是创业者

在张江,随着采访的深入,药谷君发现虽然张江生命健康产业是“医学 医药 医械 医疗”四医汇聚;但是其实生物医药产业人的圈子分为领军企业、外资药厂、初创孵化器企业、平台服务企业、快速成长中的初具规模的科技创新企业。

不管来自哪个圈子,在张江生命健康产业领域,这些企业当家人的共同特点是多具有海外留学及工作经历,倍受资本关注,注重企业人才培养和项目挖掘,有耐性和任性,善于解决问题和面对困难。作为三生制药的掌舵人娄竞博士无疑是中国当代生物医药领军人物的代表之一。

2015年,三生制药收购中信国健,并更名“三生国健”。

让人没有想到的是,采访伊始,刚在娄竞位于张江三生国健的办公室里落座,听到采访团队对其称赞时,他笑言“在张江,我们也在创业,也是创业者”;一句话将三生国健的发展定位摆在眼前。

随之,他非常“接地气”地表达了作为张江创业企业所共同关心的问题,员工的居住生活成本太高,能不能想办法解决给大家“整”个宿舍。

创新研发需要的不仅仅是科学家,能按工艺操作懂得生产做好生产的操作技术人员也很重要,不能满足生产需要,占有市场,企业自己不能自己营收造血,就不能持续投入研发。

娄竞一针见血地指出问题所在。

随后,1个多小时的访谈中,娄竞从三、四年前的三生国健合并案的故事聊起,到中国生物医药需要从仿制药转型创新药,再到如何与跨国药企进行合作,建立不输海外严格质检及管理团队;以及培养一个具有全球竞争力的生物制药产品,出口海外收购当地生产工厂,参与投资海外实验中心进行走出去战略的布局;话题连绵不断。

在娄竞的浅谈低语中,我们感受到的是中国生物医药企业家对生命的敬畏,对商业规则的遵从,对创新的严谨及理性看待,以及对生物医药产业全球化发展进程中中国当下现状所面临的机遇与挑战的冷静思考。

为了更真实、完整、客观的呈现访谈内容,药谷君进行了对话整理,以兹读者。

围绕患者需要出发

从生物类似药转向创新药研发

记者:

近期三生国健自主创新药自研预充式益赛普?水针新药生产申请获受理,该产品有怎样的亮点和市场预期?

娄竞:

我们非常高兴可以获受理,也非常期待这款产品能尽早获批上市。该产品的亮点是在国产生物药制剂工艺上实现了重大突破,让患者不再仅限于医院治疗,而是可以在家中自行注射,预计能极大地提高患者用药依从性,改善患者生活质量。

三生国健自主研发的益赛普?粉针剂是国内第一个上市的单抗药物,填补了国内空白。自2006年上市以来,至今已累计使逾300,000名患者治疗获益,得到临床医生的专业认可和广泛的患者信任,并于2017年被纳入国家医保目录乙类药物。我们希望预充式益赛普?水针剂将给病患带来更多剂型选择。

记者:

从美国到香港,三生制药两次登陆主要资本市场,借助资本和产业革新力量,两三年时间,做了很多大动作,如收购中信国健,与国际企业阿斯利康的商业合作。当时是做怎么样的考量?

娄竞:

三生制药在内生式发展的同时,也非常重视外部合作,通过吸收一些优秀的产品和公司来丰富产品线,加强对公司所关注的治疗领域的覆盖。的确,两次上市也为公司的各项战略布局提供了资本的助力。

关于中信国健,我们在很多场合讲过,这是国内最早做抗体药物研发、生产和销售的企业,拥有业内领先的抗体药物方面的技术、产能和经验。通过对其收购,我们加强了在抗体药领域的实力和布局。国健收购之后,其发展战略将从过去的以生物类似药为主要方向,调整为以开发创新生物药的策略,充分发挥国健在生物药研发创新上的潜力。这非常符合现在中国生物医药产业发展的主导趋势,但说实话创新药的路非常漫长,风险也很高,我们能做的就是把当下的技术、生产、市场做好,剩下的还得等待机会。

通过和阿斯利康的合作,不仅让我们进入到糖尿病这个领域,还证明了我们和国际一流药企成为合作伙伴关系的能力,能为未来更多的国际合作打下基础。

记者:

详细介绍下三生国健目前在研项目的管线和进展情况?

娄竞:

三生国健在研发上的脚步目前在持续加快,几个主要在研产品:

1)抗HER2单克隆抗体药物赛普汀已完成国家药监局药品审评中心的技术审查和临床核查,目前我们正在组建销售队伍。

2) 益赛普预充式注射剂已向国家药监局申请生产批件并获得受理;

3)重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体注射液608的临床试验申请获得批准;

4)抗PD1抗体609A已获得FDA新药临床试验批件,并刚获得中国临床试验批准。

我们在肿瘤和自身免疫两大领域的全球主要靶点都有布局或者近期有IND申报计划。此外,公司针对三代CAR-T、免疫检查点抑制剂等前沿领域也进行了布局。通过自身研发和外部合作双轨并行的战略,来加速创新药以及新一代生物疗法研发的进程。

多管线布局,备战未来

记者:

作为上市公司,多管线布局是必须要为未来做准备?

娄竞:

对,生物制药领域的创新突破比较多,为了在未来市场发展中有机会,必须多管线准备。我们也通过早年参与海外研发平台的投融项目,不断了解全球最新的项目机会;关于肿瘤治疗方面我们近期也在看一些很好的海外项目,但是的确我们想邀请一些好的早期项目落到中国来遇到了一些海外科研人才对国内生物制药环境的质疑,我们在想怎么能帮助中国的产业环境做的更好,可以让全世界优秀的人才、项目聚集到中国。毕竟我们不希望中国的生物医药产业在欧美大药厂看来只有市场机会,更希望未来会有更多中国的生物医药企业走出去,做出可以让全世界患者受益的好药。

记者:

想要走出去,产业标准做的更规范,对于企业来说就不能只注重研发,销售市场和资本市场都很重要。

娄竞:

对,生物医药行业投入大,风险高,项目时间周期长,所以资金非常重要,找钱和花钱都很重要。庆幸的是,三生制药有核心技术和很好的产品,市场占有率也不错,对我们来说找钱并不难,我们想通过自身团队的专业能力把手里的钱更好的花出去,去增补我们的研发管线,参与未来更有竞争力的生物制药项目。

记者:

三生国健在三生制药集团里承担怎样的角色?

娄竞:

目前,三生国健运行着符合中国GMP和PIC/S要求的3条750升、2条3000升的真核细胞培养生产线;年产能超过8000升。符合中国及欧盟GMP标准的6条5000升抗体药物生产线于2015年完成建设,其中制剂Ⅲ区生产线已于2017年初获得GMP认证并投入商业化生产,原液生产线也即将进行GMP现场检查。三生国健也是中国规模最大最全的哺乳动物真核细胞培养生产基地之一。

前面我们介绍过,在收购之前,国健就是中国最早开始抗体类药物研究、生产与销售的生物制药公司,拥有国内唯一的国家级抗体药物国家工程研究中心。收购之后三生国健将充分发挥在抗体药领域中的优势,作为三生制药的抗体研发、生产和销售平台,致力于为患者提供更多的创新抗体药物。

进行股权激励,引入优秀人才,布局海外市场

记者:

这两年来,三生国健有进行哪些架构上的调整或团队方面的重新布局?目前在研产品或项目在出口业务或国际授权方面会有战略布局吗?

娄竞:

先回答你第一个问题,国健有很好的基础,所以在管理和生产方面我们没有做过多调整,只是在研发团队方面加大了一些投入,现在已经有一支超过200人的、比较完善的研发团队,在研发总裁朱祯平博士的带领下,能够进行抗体发现、分子克隆、抗体/蛋白质工程、基因表达、细胞株构建、生产工艺开发、中试及大规模生产、质量控制及保证、临床前与临床试验的设计及管理以及监管备案和注册,具备从靶点发现到上市的全产业链开发能力。同时,我们最近进行了股权激励,以进一步提高团队的竞争力。

第二个问题,三生制药这些年非常注重海外市场,目前三生国健的抗PD1抗体609A已获得FDA新药临床试验批件,并已获得中国临床试验批准;用于高尿酸水平的顽固性痛风患者的Pegsiticase(SSS11)已开始一期临床试验患者招募,合作伙伴Selecta Biosciences, Inc.正在美国进行SEL-212的二期临床开发;未来会有更多的在研产品将从国内申报扩展至中美双报,并寻找合适的合作伙伴来开展国际合作。

记者:

如今国家在医保、4+7集中采购等方面下功夫推动改革创新,也在鼓励境外紧需临床药进入中国,中国加入ICH后,中国药企面临着国际挑战和机遇的情况下,作为以自主创新为主导的三生国健如何看待这种形式?面对竞争和挑战我们是否做好了准备?

娄竞: 随着医疗改革的不断深化,注重创新、生产质量及市场准入的公司将迎来更多机遇。三生国健正在加速成长为一家专注和创新兼具的极具吸引力的中国生物制药企业。面对目前的现状,我们将继续立足于生物药和创新,充分发挥研发生产销售一体化的优势,加速推进肿瘤、自身免疫及下一代生物疗法在研产品的开发,同时通过外部合作来形成强力补充和协同效应,给公司发展带来强劲动力。

记者:对于未来3-5年,三生国健是否有新的规划?

娄竞: 未来3-5年,三生国健将继续聚焦新型的下一代生物疗法,包括程序化细胞疗法,免疫检查点抑制剂,巨噬细胞检查点调节剂,双特异性抗体以及定位公司综合抗体产品线的联合疗法,提高前沿生物疗法的可及性,从而造福更多的患者。

 

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